Назоферон

Назоферон

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

НАЗОФЕРОНтм

(NAZOFERONтм)

интерферон альфа-2b

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА: НАЗОФЕРОНтм – препарат на основе интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2b(интерферон альфа-2b).

Прозрачная бесцветная жидкость.

СОСТАВ: интерферона альфа-2b не меньше 100000 МЕ/мл; вспомогательные ингредиенты: трометамол, трометамол гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдитат (Трилон Б), лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: назальные капли, назальный спрей.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: интерферон альфа. Код АТС L03ABO5.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ И БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НАЗОФЕРОНтм – противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и иммуномодулирующее средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК — и РНК- содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

1. Лечение ОРВИ, простудных заболеваний:

  • у детей от 1го месяца от рождения и взрослых;
  • у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
  • при контакте с больными ОРВИ;
  • при переохлаждении;

2. Использование при контакте с больным ОРВИ, переохлаждении, при сезонном повышении заболеваемости, в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов ”риска” – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней):

1. детям от 1 месяца до 1 года – по 1 капле 5 раз в день (разовая доза – 8000 МЕ, суточная доза – 40000 МЕ);

2. детям от 1 до 3 лет – по 2 капли (спрей-дозы) 3-4 раза в день (разовая доза: капли – 16000 МЕ, спрей – 20000 МЕ, суточная доза: капли – 48000-64000 МЕ, спрей – 60000-80000 МЕ);

3. детям от 3 до 14 лет – по 2 капли (спрей-дозы) 4-5 раз в день (разовая доза: капли – 16000 МЕ, спрей – 20000 МЕ, суточная доза: капли – 64000-80000 МЕ, спрей – 80000-100000 МЕ);

4. взрослым – по 3 капли (спрей-дозы) 5-6 раз в день (разовая доза: капли – 24000 МЕ, спрей – 30000 МЕ, суточная доза: капли – 120000-144000 МЕ, спрей – 150000-180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций: при контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания (впрыскивания).
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.

ОСОБЕННОСТИ ВВЕДЕНИЯ: водят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не исследовалась.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: В одиночных случаях – высыпание на коже. В случае возникновения нежелательных реакций следует проконсультироваться с доктором.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и других компонентов, которые входят в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат вводить в каждый носовой ход. Перед применением следует принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет выполняться закапывание капель и, не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывание для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носе рекомендовано внешне массажировать пальцами крыла носа на протяжении нескольких минут. Применение капель детям следует проводить под присмотром взрослых. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может провоцировать аллергические реакции, в тому числе отложенные, в исключительных случаях бронхоспазм. Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркирования упаковки, изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности. Чтобы избежать распространение инфекции, рекомендовано индивидуальное использование. Избегать попадание препарата на слизистую оболочку глаз.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Не рекомендуется одновременное использование интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они содействуют сухости слизистой оболочки носа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: препарат хранят в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ºС.

СРОК ХРАНЕНИЯ: 2 года. Срок хранения содержимого флакона после вскрытия 10 дней.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА: без рецепта.

УПАКОВКА: капли назальные, спрей назальный по 100000 МЕ/мл во флаконах по 5 мл.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ПАО ”ФАРМАК”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить экстренное сообщение в МОЗ Украины, Департамент Государственного санитарно-эпидемиологического надзора (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел.: 253-52-03), ГП ”Центр иммунобиологических препаратов” (03038 г. Киев, ул. Амосова, 5, тел: 275-24-66) и на адрес производителя.

Препарат вводят в каждый носовой ход в соответствии с способом применения и дозировки. После закапывания рекомендовано массажировать пальцами крылья носа на протяжении нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Следует обратить внимание, что упаковка Назоферона капель и упаковка Назоферона спрея визуально очень похожи.

Однако флаконы отличаются принципом работы насадки, от которой зависит схема использования.

Назоферон спрей имеет простую насадку, характерную для всех спреев.

Назоферон капли созданы специально для детей с первого месяца жизни, поэтому снабжены современным дозирующим устройством, которое позволяет абсолютно точно дозировать лекарственный препарат.

Чтобы легко различать флаконы, капли Назоферон имеют защитный колпачок синего цвета, спрей – прозрачный колпачок.

Способ применения Назоферона в форме капель отличается от способа применения Назоферона в форме спрея.

Схема использования капель и спрея указана в инструкции к препарату (cм. ниже).

1. Назоферон капли. Флакон Назоферона в форме капель для удобства применения и рационального использования содержимого лекарственного препарата снабжен специальной системой «флакон-насос-дозатор». Принцип действия системы такой, что в процесе применения флакон переворачивается системой насос-дозатор вниз (потому пипетка не должна доставать до дна флакона.

Схема использования капель назальных:

Для того, чтобы закапать нос, необходимо:

1) Принять горизонтальное положение (ребенка можно держать на руках в горизонтальном положении)

2) Снять синий защитный колпачок

3) Перевернуть флакон насадкой вниз, конец насадки поместить в носовой ход

4) Нажать на насадку по направлению к себе

5) После применения закрыть флакон колпачком.

2. Назоферон спрей. Флакон Назоферона в форме спрея закрыт насосом-дозатором с распылителем назального назначения. При применении флакон держать вертикально насадкой вверх.

Схема использования спрея назального:

Для того, чтобы закапать нос, необходимо:

1) Снять прозрачный защитный колпачок с флакона

2) Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать.

3) После применения закрыть флакон колпачком.

Больше информации на сайте препарата Назоферон