Мамоведія
Все про здоров'я і розвиток дитини

Хепилор

Хепилор

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХЕПИЛОР спрей
ХЕПИЛОР раствор
(HAPPYLOR)

Общая характеристика:
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;
100 мл спрея/раствора содержат: гексетидина в пересчете на 100% вещество — 0,1 г, холина салицилата 80% в пересчете на 100% вещество — 0,5 г, хлорбутанола гемигидрата в пересчете на 100% безводное вещество — 0,25 г ;

другие составляющие: этанол (96%), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

Форма.
Спрей для ротовой полости.

Раствор для полоскания рта.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A А20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грампозитивные, так и на грамнегативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в основном бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Используется в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения) как анестетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Показания к применению:
Местное лечение инфекционных заболеваний полости рта и глотки: ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты; гингивиты, стоматиты, афты.

Уход за полостью рта после стоматологических вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Атрофический фарингит. Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с их гиперчувствительностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения

При применении препарат не глотать, избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с аллергическими реакциями.

Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышенная температура тела, при усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение     30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы
РастворПрименяется как местное средство для полоскания ротовой полости.

Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям с 6 лет: налить раствор в мерный стаканчик до деления 10 мл и растворить в 50 мл тёплой воды или 2 чайных ложки препарата растворить в ¼ стакана тёплой воды. От 2 до 4 полосканий в сутки. Не глотать. Курс лечения – не более 5 дней.

Спрей:  Применять местно для орошения ротовой полости.

Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки.

Курс лечения – не более 5 дней.

Дети.

Применять лекарственное средство детям старше 6 лет.

Передозировка.

Раствор: Из-за всасывания достаточного количества раствора для ротовой полости Хепилор может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина, содержащегося в Хепилоре, растворе для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Спрей: Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Вследствие всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение   48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).

Общие нарушения и местные проявления: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Упаковка.

РастворПо 100 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Спрей: По 20 мл или по 50 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Условия отпуска. без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

 

Реклама лікарського засобу. Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.