Пектолван плющ

Пектолван плющ

І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату

ПЕКТОЛВАН ПЛЮЩ

                                                                                                                   ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоров'я України

05.03.2014 № 159

Реєстраційне посвідчення

№ UA/9396/01/01 

Зміни внесено 

                 Наказ МОЗ України   04.11.2015 № 724

    Склад:

   діюча речовина:  

   1 мл сиропу містить плюща звичайного листя екстракту сухого (Hederae helicis e folium)    7 мг    ((4-8:1)), (екстрагент – етанол 30 %);

допоміжні речовини: натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; сорбіт (Е 420); калію сорбат; ксантанова камедь; ароматизатор харчовий «Вишня 667» (розчинник пропіленгліколь); вода очищена.

2,5 мл сиропу містять 963 мг цукрозамінної речовини сорбіту = 0,08 хлібних одиниць.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору з запахом вишні та солодким фруктовим смаком, можлива поява легкої опалесценції.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C А.

Фармакологічні властивості.

Препарат рослинного походження. До його складу входить сухий екстракт листя плюща, який чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну, антимікробну дії, зумовлені присутніми у ньому глікозидами (сапонінами).

Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини Аралієвих. Дитячий вік до 2 років через ризик погіршення дихальних симптомів. Непереносимість фруктози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату Пектолван® плющ та інших лікарських засобів побічної дії препарату не спостерігалося. Тому препарат можна застосовувати разом з іншими  лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.

Особливості застосування.

Якщо симптоми захворювання не зникають або з'являється задишка, підвищення температури тіла, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей 2-4 років потребує рекомендації лікаря.

Не рекомендується без консультації лікаря одночасне застосування з протикашльовими препаратами, наприклад, кодеїн або декстрометорфан.

З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньо за допомогою дозувальної ложки, що додається.

Дітям віком від 2 до 6  років – по 2,5 мл 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 до 10 років –  по 5  мл 3  рази на добу.

Дорослим та дітям віком від 10 років – по 5-7,5 мл 3 рази на добу.

Сироп слід застосовувати вранці, вдень і ввечері. Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати флакон!

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. У легких випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендуюється продовжити терапію ще 2-3 доби після поліпшення стану пацієнта.

Якщо покращання стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

Діти.

Протипоказаний дітям до 2 років через ризик погіршення дихальних симптомів.

Передозування.

Прийом препарату у великих кількостях, що перевищують трикратну добову дозу, може спричинити нудоту, блювання, діарею та збудження. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Препарат зазвичай добре переноситься, але іноді можуть розвинутися шлунково-кишкові розлади (включаючи діарею, нудоту, блювання), біль у животі, алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж), задишка, купероз, диспное.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід відмінити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності.

2 роки.

Термін придатності після відкриття флакону –  90 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

     Упаковка. По 100 мл у флаконі. По 1 флакону разом з дозувальною ложкою у пачці.

    Категорія відпуску. Без рецепта.

    Виробник. ПАТ «Фармак».

    Місцезнаходження виробника. Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ “Фармак”. Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Більше про Пектолван Плющ на сайті