Назоферон

Назоферон

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НАЗОФЕРОНтм

(NAZOFERONтм)

інтерферон альфа-2b

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА: НАЗОФЕРОНтм – препарат на основі інтерферону рекомбінантного людського альфа-2b (інтерферон альфа-2b).

Прозора безбарвна рідина.

СКЛАД: інтерферону альфа-2b не менше 100000 МО/мл; допоміжні інгредієнти: трометамол, трометамол гідрохлорид, гіпромелоза, динатрію едетат, лізину гідрохлорид, калію хлорид, метилпарагідроксибензоат, вода для ін’єкцій.

ЛІКАРСЬКА ФОРМА: назальні краплі, назальний спрей.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: інтерферон альфа. Код АТС L03ABO5

ІМУНОБІОЛОГІЧНІ ТА БІОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ: НАЗОФЕРОНтм – противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий, антипроліферативний засіб. Біологічна дія інтерферону характеризується наступними ефектами: противірусний – пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу та ін.) за рахунок інгібуючої дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний – пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК-вміщуючих вірусів). Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту – протеїнкінази, яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціюючих факторів цього процесу; активізує специфічну рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону відносяться також: стимулювання продукції інших цитокінів, індукція специфічних ферментів, пригнічення проліферації клітин, імуномодуляція (посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів по відношенню до клітин-мішеней). Інтерферон є медіатором імунітету та має виражену тканинну специфічність. Завдяки своїм ефектам, інтерферон захищає організм від збудників інфекційних захворювань (вірусів, бактерій, мікоплазм, патогенних грибків тощо).

ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ:

1. Профілактика та лікування ГРВІ, застудних захворювань:

  • у дітей від 1го місяця від народження та дорослих;
  • у пацієнтів, що часто та довготривало хворіють на захворювання верхніх дихальних шляхів;
  • при контакті з хворими на ГРВІ;
  • при переохолодженні;

2. використання у випадку контактів з хворими на ГРВІ, при переохолодженні, при сезонному підвищенні захворюваності в організованих колективах (дитячих та дорослих), серед контингентів ”ризику” – медичних працівників, вчителів та ін., особливо у період епідемії.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ:

При перших ознаках захворювання ГРВІ (протягом 5 днів):

1. дітям від 1 місяця до 1 року – по 1 краплі 5 разів на день (разова доза – 8000 МО, добова доза – 40000 МО);

2. дітям від 1 до 3 років – по 2 краплі (спрей-дози) 3-4 рази на день (разова доза: краплі – 16000 МО, спрей – 20000 МО, добова: краплі – 48000 – 64000 МО, спрей – 60000 – 80000 МО);

3. дітям від 3 до 14 років – по 2 краплі (спрей-дози) 4-5 разів на день (разова доза: краплі – 16000 МО, спрей – 20000МО, добова: краплі – 64000 – 80000 МО, спрей – 80000 – 100000 МО);

4. дорослим – по 3 краплі (спрей-дози) 5-6 разів на день (разова доза: краплі – 24000 МО, спрей – 30000 МО, добова: краплі – 120000 – 144000 МО, спрей – 150000 – 180000 МО).

Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій:
при контакті з хворим та при переохолодженні – відповідно з віковим дозуванням 2 рази на день протягом 5-7 днів. При необхідності профілактичні курси повторюють. При одноразовому контакті достатньо одного закапування (вприскування).

При сезонному підвищенні захворюваності – відповідно з віковим дозуванням одноразово вранці з інтервалом через 1-2 доби.

ОСОБЛИВОСТІ ВВЕДЕННЯ: вводять в кожен носовий хід відповідно до способу застосування та дозування. Після закапування рекомендовано масажувати пальцями крила носа протягом декількох хвилин для рівномірного розподілу препарату в носовій порожнині.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:  не досліджувалось.

ПОБІЧНА ДІЯ: У поодиноких випадках – висипання на шкірі. У разі появи небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

ПРОТИПОКАЗАННЯ: Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу препарату, тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі. Період вагітності або годування груддю.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

Препарат вводити у кожен носовій хід. Перед застосуванням препарату необхідно прийняти положення лежачи на спині або сидячи, відхилити злегка голову назад і повернути у бік того носового ходу, в який буде проводитися закапування капель та, не торкаючись крапельницею флакона внутрішніх стінок носа, закапати препарат. Одразу після закапування для рівномірного розподілу препарату по слизовій оболонці носа рекомендовано ззовні масажувати пальцями крила носа протягом декількох хвилин.

Застосування крапель дітям проводити під наглядом дорослих. Препарат містить метилпарагідроксибензоат, який може спричиняти алергічні реакції в тому числі відтерміновані, у вийняткових випадках бронхоспазм. Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності та маркування упаковки, при зміні фізичних власнивостей (кольору або прозорості рідини) та після закінчення терміну придатності. Щоб уникнути поширення інфекції, рекомендовано індивідуальне використання. Уникати потрапляння препарату на слизову оболонку очей.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

Не рекомендується одночасне використання інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяюють сухості слизової оболонки носа.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ: препарат зберігають в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 ºС.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ: 2 роки. Термін зберігання вмісту флакона після розкриття 10 днів.

УМОВИ ВІДПУСКУ: без рецепта.

ПАКУВАННЯ: краплі назальні, спрей назальний по 100000 МО/мл у флаконах по 5 мл.

ВИРОБНИК: ПАТ ”ФАРМАК”, Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

У випадку побічної дії (ускладнення) після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до МОЗ України, Департамент Державного санітарно-епідеміологічного нагляду (01021 м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел.: 253-52-03), ДП ”Центр імунобіологічних препаратів” (03038 м. Київ, вул. М. Амосова, 5, тел.: 275-24-66) та на адресу виробника.

Препарат вводять в кожен носовий хід відповідно до способу застосування і дозування. Після закапування рекомендовано масажувати пальцями крила носа протягом кількох хвилин для рівномірного розподілу препарату в носовій порожнині.

Слід звернути увагу, що упаковка Назоферону крапель і упаковка Назоферону спрею візуально дуже схожі. Проте флакони відрізняються принципом роботи насадки, від якої залежить схема використання.

Назоферон спрей має просту насадку, характерну для всіх спреїв.

Назоферон краплі створені спеціально для дітей з першого місяця життя, тому забезпечені сучасним дозуючим пристроєм, яке дозволяє абсолютно точно дозувати лікарський засіб.

Для того, щоб легко розрізняти флакони, краплі Назоферон мають захисний ковпачок синього кольору, спрей – прозорий ковпачок.

Спосіб застосування Назоферону в формі крапель відрізняється від способу застосування Назоферону в формі спрею.

Схема застосування крапель і спрею вказана в інструкції до препарату (див. нижче).

1. Назоферон краплі. Флакон Назоферону в формі крапель для зручності застосування та раціонального використання вмісту лікарського засобу забезпечений спеціальною системою «флакон-насос-дозатор». Принцип дії системи такий, що в процесі застосування флакон перевертається системою насос-дозатор донизу (потому піпетка не повинна діставати до дна флакону.

Схема використання крапель назальних:

Для того, щоб закапати ніс, необхідно:

1) Прийняти горизонтальне положення (дитину можна тримати на руках в горизонтальному положенні)

2) Зняти синій захисний ковпачок

3) Перевернути флакон насадкою донизу, кінець насадки помістити в носовий хід

4) Нажати на насадку у напрямку до себе

5) Після застосування закрити флакон ковпачком.

2. Назоферон спрей. Флакон Назоферону в формі спрею закритий насосом-дозатором с розпилювачем назального призначення. Під час застосування флакон тримати вертикально насадкою вгору.

Схема використання спрею назального:

Для того, щоб закапати ніс, необхідно:

1) Зняти прозорий захисний ковпачок з флакону

2) Знаходитись в вертикальному положенні, помістити кінець насадки в носовий хід та нажати.

3) Після застосування закрити флакон ковпачком.

Більше інформації на сайті лікарського засобу Назоферон